A Agência Francesa de Segurança Produtos de Saúde (Afssaps) lançou na quinta-feira 15 de dezembro, um aviso sobre os riscos para uso fora a autorização de mercado (AMM) de domperidona, especialmente no estímulo da lactação. Produção de leite pelas glândulas mamárias é conhecido como um efeito colateral da domperidona. No entanto, a autoridade sanitária francesa disse que a especialidade não recebeu aprovação para esta indicação.
Domperidona é um estimulante da motilidade gástrica, indicado para o alívio de náuseas, vômitos, inchaço, ou regurgitação gástrica. No entanto, esta especialidade provoca alguns efeitos colaterais como a produção de leite pelas glândulas mamárias.
Como tal, Afssaps alerta os usuários sobre o sistema de saúde sobre os riscos associados ao uso de domperidona para a lactação estimulante. " Esta declaração não é reconhecida por qualquer autoridade de saúde, seja na Europa ou nos Estados Unidos. O resumo das características do produto em vigor estabelece que a domperidona não deve ser usado no curso de amamentação ", diz o Afssaps.
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